Anvisa aprova novas indicações terapêuticas para medicamento que trata câncer de mama
Medida expande o acesso ao tratamento em fases iniciais para pacientes adultos com doença do tipo triplo-negativo avançado ou metastático
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). O registro foi publicado no Diário Oficial da União (DOU).
Duas novas indicações foram aprovadas:
em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1 (CPS ≥ 10);
como monoterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) que age ligando-se especificamente à proteína Trop-2 na superfície das células cancerígenas para liberar uma medicação quimioterápica diretamente nelas.
O câncer de mama triplo-negativo representa um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e limitado número de opções terapêuticas. Pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática frequentemente apresentam rápida progressão clínica e elevada mortalidade.Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica.
Confira a Resolução 3.448/2026 no DOU.