Anvisa alerta sobre risco de deficiência de vitamina B6 com uso de carbidopa/levodopa

Agência determinou atualização da bula de medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre o risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes em tratamento com medicamentos contendo carbidopa/levodopa, utilizados no tratamento da doença de Parkinson. A deficiência dessa vitamina pode estar associada à ocorrência de convulsões.

A medida foi motivada pela identificação, pela agência americana (FDA), de casos de convulsões associados à deficiência de vitamina B6 em pacientes em uso de medicamentos contendo carbidopa/levodopa. A avaliação dessas evidências levou à adoção de ações preventivas para ampliar a segurança dos pacientes e fortalecer o monitoramento desse possível risco.

Como medida de segurança, a Anvisa determinou a atualização da bula do medicamento de referência Carbidol, com a inclusão de informações sobre o risco de deficiência de vitamina B6 e a recomendação de avaliação dos níveis dessa vitamina antes do início do tratamento e de forma periódica durante o uso do medicamento.

Até o momento, não foram identificados casos semelhantes notificados no Brasil.

A ação adotada pela Anvisa tem caráter preventivo e visa ampliar as informações disponíveis aos profissionais de saúde e aos pacientes, contribuindo para o uso seguro desses medicamentos e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento.

Confira o alerta em https://consultas.anvisa.gov.br/#/alertas-sanitarios/5495?tipoAlerta=1&tipoProduto=1&dataInicial=2026-09-01&dataFinal=2026-09-02