Anvisa divulga projetos de startups selecionados para receber orientação regulatória no desenvolvimento de medicamentos

No início de abril, a Anvisa publicou o Edital de Chamamento Conjunto n. 1, com o objetivo de apoiar o desenvolvimento no país de medicamento fitoterápico, medicamento sintético e produto biológico de interesse em serviços de saúde. 

As startups interessadas em participar do edital tiveram até o dia 7 de maio para submeter seus projetos. A partir de então, as diferentes unidades técnicas avaliaram os projetos submetidos por meio do edital. Neste momento, a Anvisa publica os selecionados para receberem o acompanhamento e a orientação regulatória da Agência ao longo do desenvolvimento dos respectivos produtos. 

Os projetos selecionados em cada uma das categorias são os seguintes:

Categoria Medicamento Fitoterápico: 

​Código do Projeto EASE020

Categoria Medicamento Sintético Novo:

​Código do Projeto CHRONOS

Categoria Produto Biológico:

​Código do Projeto ORYVIK1

Orientação regulatória

A iniciativa está alinhada às diretrizes da Estratégia Nacional para o Desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde e à Política de Inovação da Anvisa, e tem como objetivo acelerar o acesso do mercado a novos medicamentos, atendendo às urgentes necessidades médicas da população.

Ela oferecerá suporte regulatório específico, visando com foco no processo de inovação em medicamentos no país. Esse suporte terá duração aproximada de três anos e poderá ser finalizado por escolha da startup participante ou por alguma circunstância insanável que impeça a continuação das atividades. Após esse período de três anos, o acompanhamento poderá ser estendido, a depender do estágio de desenvolvimento do produto e da sua viabilidade técnica.