Anvisa aprova norma para aproveitamento de avaliações de autoridades estrangeiras equivalentes
Medida vale para medicamentos, vacinas, produtos biológicos e insumos farmacêuticos.
Tipo de Submissão | Submissões | Aguardando Análise | Aprovados |
Biológicos – registro | 13 | 8 | 4 |
Biológicos – alteração de registro | 222 | 46 | 176 |
Sintéticos e semissintéticos – registro | 51 | 39 | 7 |
Sintéticos e semissintéticos – alteração de registro | 18 | 7 | 9 |
IFAs – Cadifa | 104 | 78 | 15 |
Total | 408 | 178 | 211 |
Fontes: GGMED e GGBIO, fev. 2024.
Esse cenário reflete a importância e a relevância das mudanças implementadas para o setor regulado.
Futuro
A Anvisa e outras autoridades reguladoras têm buscado fortalecer a cooperação internacional e a troca de informações, bem como estabelecer mecanismos que promovam a interoperabilidade e a padronização de processos. Tais iniciativas têm como objetivo maximizar os benefícios para os pacientes e garantir a segurança e a eficácia dos produtos regulados pelas agências de saúde em todo o mundo.
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