Vsiqq (Brolucizumabe): novo registro
O medicamento é indicado para o tratamento da degeneração macular neovascular (úmida) relacionada à idade (DMRI).
Nome do produto | Vsiqq (BROLUCIZUMABE) |
Empresa | SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA |
Categoria | Produto biológico - Registro de Produto Novo |
Indicação | VSIQQ® é indicado para o tratamento da degeneração macular neovascular (úmida) relacionada à idade (DMRI). |
Publicação no DOU | 23/11/2020 |
Mais informações | A aprovação do registro de VSIQQ® foi baseada nos resultados dos estudos controlados de Fase III, HAWK (RTH258-C001) e HARRIER (RTH258-C002), que demonstraram acuidade visual não inferior a 2 mg de aflibercepte, dando suporte ao uso de 6 mg de brolucizumabe administrado por injeção intravítrea (0,05 mL de solução a 120 mL/mg). A posologia do brolucizumabe possibilita a dosagem mais espaçada comparado as opções existentes. O perfil de segurança, em geral, do brolucizumabe foi semelhante ao de aflibercepte, exceto para os eventos de inflamações intraoculares e eventos oclusivos oculares, que forma mais frequentemente relatados com o brolucizumabe. |