Vabysmo (faricimabe): novo registro
O medicamento é indicado para degeneração macular relacionada à idade (DMRI) neovascular (exsudativa ou úmida) e deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD).
Nome do produto | Vabysmo (faricimabe) |
Empresa | Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. |
Categoria | Novo registro |
Indicação | Vabysmo é indicado para o tratamento de pacientes adultos com: Degeneração macular relacionada à idade (DMRI) neovascular (exsudativa ou úmida); Deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD). |
Publicação no DOU | 03/07/2023 |
Mais informações | Faricimabe, princípio ativo do produto Vabysmo, é o primeiro anticorpo imunoglobulina G1 (IgG1) biespecífico humanizado desenvolvido para uso intravítreo que se liga seletivamente e neutraliza a angiopoietina-2 (Ang-2) e o fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A). Trata-se de dois mediadores importantes na patogênese de DMRI neovascular e EMD e aumentam sinergicamente a permeabilidade vascular e estimulam a neovascularização. Vabysmo, por meio da inibição dupla de Ang-2 e VEGF-A, foi idealizado para reduzir a inflamação e permeabilidade vascular, inibir a angiogênese patológica e restaurar a estabilidade vascular. Para fins de registro, foram considerados os efeitos favoráveis e segurança demonstrados nos estudos clínicos. Os resultados apresentados forneceram evidências de que a eficácia do faricimabe é comparável a um princípio ativo já registrado no Brasil, aflibercepte, na função visual, nos parâmetros anatômicos e na qualidade de vida relacionada à função visual. Vabysmo foi registrado em conformidade com a RDC nº 55/2010. |