Tremfya (Guselcumabe): nova indicação
O medicamento já era indicado para o tratamento de pacientes adultos com psoríase moderada a grave.
Nome do produto | |
Empresa | JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA |
Categoria | Produto Biológico Novo - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica |
Indicação | Nova indicação: Artrite Psoriásica TREMFYA®, sozinho ou em combinação com metotrexato (MTX), é indicado para o tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que foram intolerantes a uma terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (MMCD). O medicamento já era indicado para o tratamento de pacientes adultos com psoríase moderada a grave que são candidatos a tratamento sistêmico ou fototerapia. |
Publicação no DOU | 11/05/2020 |
Mais informações | A artrite psoriásica (PsA) é uma doença articular inflamatória associada à psoríase. Esta doença pertence ao grupo das espondiloartrites, caracterizadas por apresentar sorologia negativa do fator reumatoide e apresentar acometimento da pele (psoríase), unhas (ungueal), articulações periféricas, do esqueleto axial (espondilite ou sacroileíte), entesites (local de inserção de tendões, ligamentos e cápsula articular às superfícies ósseas) e dactilites (“dedo em salsicha”). Trata-se da segunda espondiloartrite mais frequente no país, com uma prevalência de 13,7%, sendo superior a 33% na população previamente acometida com psoríase. Apesar dos avanços recentes nas opções de tratamento, ainda são necessárias mais opções de terapias que enderecem as manifestações clínicas heterogêneas da PsA e ofereçam um perfil de benefício-risco aprimorado para o paciente individual. O uso de guselcumabe para o tratamento artrite psoriásica ativa para pacientes que não responderam a tratamentos anteriores foi suportado por um estudo de fase 2 e dois estudos de fase 3 que demonstraram um perfil de benefício-risco favorável para o medicamento, com melhorias sobre as múltiplas manifestações da artrite psoriásica. |