Translarna (Atalureno): ampliação de uso

O medicamento passa a incorporar a população pediátrica entre 2 e 5 anos.
Publicado em 13/10/2021 11h23

Nome do produto

Translarna (Atalureno)

Empresa

PTC Farmacêutica

Categoria

Ampliação de uso

Indicação

Com a presente aprovação, a indicação terapêutica já aprovada para TRANSLARNA® (atalureno) passa a incorporar a população pediátrica compreendida na faixa etária dos 2 anos completos até 5 anos (limite de idade anteriormente aprovado).

Publicação no DOU 13/10//2021

Mais informações

Anteriormente, TRANSLARNA® (atalureno) era indicado para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne resultante de uma mutação sem sentido (nonsense) no gene da distrofina (DMD) em pacientes deambulatórios pediátricos a partir dos 5 anos de idade do sexo masculino. Esta indicação também foi aprovada para o medicamento pela Agência Europeia de Medicamentos em 05/05/2021