Terrosa® (teriparatida): novo registro
O medicamento é indicado para o tratamento da osteoporose.
Nome do produto | Terrosa® (teriparatida) |
Empresa | Gedeon Richter do Brasil Importadora, Exportadora e Distribuidora S.A. |
Categoria | Novo Registro de Produto Biológico – pela Via de Desenvolvimento por Comparabilidade |
Indicação | Terrosa® é indicado para o tratamento da osteoporose com alto risco para fraturas tanto em mulheres na pós-menopausa como em homens. Terrosa® também é indicado para o tratamento da osteoporose associada à terapia sistêmica com glicocorticoides, tanto em homens quanto em mulheres. |
Publicação no DOU | 02/10/2023 |
Mais informações | O medicamento Terrosa® foi desenvolvido como um medicamento biossimilar ao produto biológico comparador Forteo®, que contém teriparatida humana recombinante como substância ativa. A totalidade de evidências do exercício de comparabilidade analítica mostrou que Terrosa® é comparável ao Forteo®. A osteoporose, conforme definida pela Organização Mundial da Saúde, é uma doença sistêmica do esqueleto caracterizada por baixa densidade mineral óssea (DMO) e deterioração da microarquitetura do tecido ósseo com consequente aumento da fragilidade óssea que predispõe ao risco de fraturas. A osteoporose é comumente experimentada em mulheres na pós-menopausa devido ao declínio dos níveis de estrogênio. No entanto, a osteoporose também pode ocorrer em ambos os sexos como efeito colateral do tratamento prolongado com medicamentos glicocorticoides. |