Tecentriq (atezolimumabe): nova indicação
Em combinação com o bevacizumabe, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma hepatocelular.
Nome do produto | |
Empresa | Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. |
Categoria | Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País |
Indicação | Tecentriq®, em combinação com o bevacizumabe, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável, que não tenham recebido terapia sistêmica prévia. Tecentriq em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos já está registrado para várias outras indicações, incluindo carcinoma urotelial, carcinoma de pulmão de não pequenas células e carcinoma de pulmão de pequenas células |
Publicação no DOU | 10/08/2020 |
Mais informações | O carcinoma hepatocelular (CHC) é uma doença altamente letal, com uma razão de taxa de mortalidade/incidência de 0,98 e 0,95 em homens e mulheres, respectivamente. Até 80% dos pacientes diagnosticados com CHC apresentam doença avançada, irressecável ou metastática em decorrência do aparecimento tardio dos sintomas. A aprovação foi baseada principalmente nos resultados do estudo IMbrave150, estudo randomizado e aberto de fase III de Atezolizumabe em combinação com Bevacizumabe em comparação com Sorafenibe em pacientes com carcinoma hepatocelular localmente avançado ou metastático não previamente tratado. A análise foi priorizada por ter sido enquadrada no critério da Resolução – RDC n° 204/2017 de nova indicação terapêutica ou ampliação de uso destinados a doenças raras, uma vez que afeta até 65 pessoas em cada 100 mil indivíduos. |