SPRAVATO ® (cloridrato de escetamina): novo registo
Indicado, em conjunto com terapia antidepressiva oral, para a rápida redução dos sintomas depressivos em pacientes adultos com Transtorno Depressivo Maior com comportamento ou ideação suicida aguda.
Nome do produto | SPRAVATO ® (cloridrato de escetamina) |
Empresa | JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA |
Categoria | Registro de Medicamento Novo |
Indicação | SPRAVATO® é indicado para Transtorno Depressivo Maior em adultos que não tenham respondido adequadamente a pelo menos dois antidepressivos diferentes com dose e duração adequadas para tratar o atual episódio depressivo moderado a grave (depressão resistente ao tratamento) em combinação com antidepressivos orais (tais como ISRS – Inibidores seletivos da recaptação de serotonina e ISRSN – Inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina). SPRAVATO® é indicado, em conjunto com terapia antidepressiva oral, para a rápida redução dos sintomas depressivos em pacientes adultos com Transtorno Depressivo Maior com comportamento ou ideação suicida aguda. Não foi demonstrada efetividade de SPRAVATO® na prevenção do suicídio ou na redução da ideação ou comportamento suicida. Mesmo que o paciente apresente melhoras com as doses iniciais de SPRAVATO, o uso de SPRAVATO não dispensa a necessidade de hospitalização, caso clinicamente justificada. |
Publicação no DOU | 03/11/2020 |
Mais informações | O pedido de registro não foi objeto de priorização. |