Saxenda (liraglutida): nova indicação
Pode ser utilizado em associação a aconselhamento de nutrição saudável e atividade física para controle de peso em adolescentes a partir de 12 anos.
Nome do produto | |
Empresa | Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda |
Categoria | Ampliação de Uso |
Indicação | • Adolescentes Saxenda® pode ser utilizado em associação a aconselhamento de nutrição saudável e atividade física para controle de peso em adolescentes a partir de 12 anos com: peso corporal acima de 60 kg e obesidade (IMC correspondendo a =30 kg/m2 para adultos por pontos de corte internacionais). A mesma indicação já se encontra aprovada para pacientes adultos. |
Publicação no DOU | 03/08/2020 |
Mais informações | A obesidade é atualmente reconhecida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como a maior epidemia de saúde pública mundial, estando associada às doenças crônicas não transmissíveis que vêm afetando mais precocemente crianças e adolescentes. A prevalência de obesidade em crianças, adolescentes e em adultos vem crescendo de forma constante durante as últimas três décadas. Nos últimos 30 anos, a obesidade na população pediátrica mais do que dobrou em crianças e triplicou em adolescentes no mundo. A aprovação do uso de Saxenda em adolescentes foi baseada principalmente nos resultados positivos do estudo SCALE Teen (Effect of Liraglutide for Weight Management in Pubertal Adolescent Subjects with Obesity: A 56-week, double-blind, randomised, parallel-group, placebo controlled, multi-national trial followed by a 26-week period off study-drug). Esta petição foi priorizada por se enquadrar no disposto no Art. 4º da RDC 204/2017, item II: nova |