Prevenar® 20 (Vacina pneumocócica 20-valente conjugada): novo registro
A Prevenar 20 foi desenvolvida com o intuito de ampliar a cobertura de sorotipos na prevenção de doença pneumocócica, com a proposta de fornecer proteção contra outros sorotipos ainda não cobertos pelas vacinas anteriores no Brasil.
Nome do produto | |
Empresa | Pfizer Brasil Ltda |
Categoria | Produto Biológico - Registro de produto novo |
Indicação | Prevenar® 20 é indicado para a prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média aguda causadas por Streptococcus pneumoniae dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F em bebês, crianças e adolescentes com idade entre 6 semanas e menos de 18 anos de idade. Prevenar® 20 é indicado para a prevenção da doença pneumocócica (incluindo pneumonia e doença invasiva) causada por Streptococcus pneumoniae dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F em adultos com 18 anos de idade ou mais. |
Publicação no DOU | 18/012/2023 |
Mais informações | A Prevenar 20 foi desenvolvida com o intuito de ampliar a cobertura de sorotipos na prevenção de doença pneumocócica, além da vacina pneumocócica conjugada 13-valente Prevenar 13, (também descrita como 13vPnC), atualmente registrada. A vacina candidata foi modelada com base em suas predecessoras, a vacina pneumocócica conjugada 7-valente, (descrita como 7vPnC), que continha polissacarídeos capsulares dos sorotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F, cada um conjugado à proteína CRM197 e 13vPnC (que contém polissacarídeos capsulares conjugados de 6 sorotipos adicionais: 1, 3, 5, 6A, 7F e 19A). A 20vPnC contém os mesmos 13 sorotipos que a 13vPnC, mais os polissacarídeos capsulares conjugados para 7 sorotipos adicionais (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F e 33F). Diversas doenças são causadas pelo S. pneumoniae (pneumonia, doença pneomococica invasiva, otite média) e estas continuam causando mortes e hospitalizações em crianças e adultos no Brasil e no mundo. A presente vacina tem a proposta de fornecer proteção contra outros sorotipos ainda não cobertos pelas vacinas anteriores o quais são relevância epidemiológica no Brasil. A eficácia e segurança da Prevenar20 foi demonstrada por uma série de estudos clínicos de fase 3, tanto na população de adultos quanto em crianças. Essa petição foi priorizada de acordo com a RDC nº 204/2017. Esta vacina 20vPnC está aprovada em vários países da Europa, Canadá, EUA, Singapura entre outros. |