Ofev (esilato de nintedanibe): nova indicação
Inclusão de indicação para o tratamento de doenças pulmonares intersticiais (DPIs) fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo.
Nome do produto | |
Empresa | Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda |
Categoria | Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País |
Indicação | Trata-se de inclusão de indicação para o tratamento de doenças pulmonares intersticiais (DPIs) fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo, considerada doença rara. A doença pulmonar intersticial pode ser classificada em: doença com etiologia conhecida e doença com etiologia desconhecida (fibrose pulmonar idiopática e outras classificadas como não fibrose pulmonar idiopática). Especificamente, a doença pulmonar intersticial crônica com fenótipo fibrótico é caracterizada por um grupo de doenças que evoluem com um perfil fibrótico. O medicamento Ofev já era indicado para: - Tratamento e retardo da progressão da fibrose pulmonar idiopática; - Tratamento da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica; - Em combinação com o docetaxel, para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) localmente avançado, metastático ou recorrente, com histologia de adenocarcinoma, após primeira linha de quimioterapia à base de platina. |
Publicação no DOU | 22/06/2020 |
Mais informações | A inclusão de indicação terapêutica nova no país foi priorizada conforme RDC 204/2017, Cap II, Art. 4º, inciso I, por se tratar de inclusão de indicação para o tratamento de doenças pulmonares intersticiais (DPIs) fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo, considerada doença rara. |