Nextela® (Estetrol Monoidratado+Drospirenona): novo registro
Nextela® é indicado para anticoncepção oral. Contém um novo estrogênio, o estetrol, não incluído anteriormente em nenhum contraceptivo oral combinado.
Nome do produto | Nextela® (Estetrol Monoidratado+Drospirenona) |
Empresa | Libbs Farmacêutica Ltda |
Categoria | Novo registro |
Indicação | Nextela® é indicado para anticoncepção oral. |
Publicação no DOU | 03/04/2023 |
Mais informações | Nextela® contém um novo estrogênio, o estetrol, não incluído anteriormente em nenhum contraceptivo oral combinado (COC), contraceptivo hormonal combinado (CHC) ou qualquer outro produto. Ele também contém o conhecido progestagênico drospirenona. Com isso, o novo COC é composto pelo estrogênio monoidrato de estetrol 15mg e drospirenona 3mg, sendo desenvolvido para administração oral em regime cíclico de 24/4. Os Índices de Pearl encontrados nos estudos indicam que o novo medicamento fornece eficácia contraceptiva e o estudo farmacodinâmico indica que a eficácia está relacionada à inibição da ovulação. Nextela® amplia as opções contraceptivas disponíveis, o que permite maior individualização da prescrição. |