Keytruda (pembrolizumabe): nova indicação
Indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin clássico (cHL) recidivante ou refratário e pacientes pediátricos com cHL refratário, ou cHL que recidivou após 2 ou mais linhas de terapia.
Nome do produto | |
Empresa | Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. |
Categoria | Produto Biológico - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica |
Indicação | KEYTRUDA é indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin clássico (cHL) recidivante ou refratário. KEYTRUDA é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com cHL refratário, ou cHL que recidivou após 2 ou mais linhas de terapia. Keytruda já está aprovado para várias indicações (vide bula) |
Publicação no DOU | 01/03/2021 |
Mais informações | A nova indicação terapêutica de Keytruda para o tratamento de linfoma de Hodgkin clássico foi embasada nos resultados dos estudos KEYNOTE-204 e KEYNOTE-051. A análise foi priorizada por ser uma nova indicação terapêutica, condições sérias debilitantes, apresentar uma melhora significativa de segurança ou eficácia e nova indicação terapêutica destinados também à população pediátrica, conforme RDC nº 204/2017. |