Keytruda (pembrolizumabe): nova indicação

Indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin clássico (cHL) recidivante ou refratário e pacientes pediátricos com cHL refratário, ou cHL que recidivou após 2 ou mais linhas de terapia.

Publicado em 01/03/2021 09h13 Atualizado em 05/03/2021 15h44

Nome do produto	Keytruda (pembrolizumabe)
Empresa	Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Categoria	Produto Biológico - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica
Indicação	KEYTRUDA é indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin clássico (cHL) recidivante ou refratário. KEYTRUDA é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com cHL refratário, ou cHL que recidivou após 2 ou mais linhas de terapia. Keytruda já está aprovado para várias indicações (vide bula)
Publicação no DOU	01/03/2021
Mais informações	A nova indicação terapêutica de Keytruda para o tratamento de linfoma de Hodgkin clássico foi embasada nos resultados dos estudos KEYNOTE-204 e KEYNOTE-051. A análise foi priorizada por ser uma nova indicação terapêutica, condições sérias debilitantes, apresentar uma melhora significativa de segurança ou eficácia e nova indicação terapêutica destinados também à população pediátrica, conforme RDC nº 204/2017.