GARDASIL® 9: nova indicação

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GARDASIL® 9

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Indicação

GARDASIL^® 9 é indicada para a prevenção de cânceres do colo do útero, da vulva, da vagina, do ânus, de orofaringe e outros cânceres de cabeça e pescoço; lesões pré-cancerosas ou displásicas; verrugas genitais e infecções persistentes causadas pelo papilomavírus humano (HPV).

GARDASIL^® 9 é indicada para meninas e mulheres de 9 a 45 anos de idade para prevenir as seguintes doenças:

e 58;

verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11. Além de infecções persistentes e das seguintes lesões pré-cancerosas ou displásicas causadas pelos tipos de HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58: neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e adenocarcinoma do colo do útero in situ (AIS); neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1; neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) de grau 2 e grau 3; neoplasia intraepitelial vaginal (NIVA) de grau 2 e grau 3; NIV de grau 1 e NIVA de grau 1;neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3.

GARDASIL^® 9 é indicada para meninos e homens de 9 a 45 anos de idade para prevenção de cânceres do ânus, orofaringe e outros cânceres de cabeça e pescoço; lesões pré-cancerosas anais ou displásicas; lesões genitais externas (incluindo verrugas genitais) e infecções persistentes causadas pelo HPV. GARDASIL^® 9 é indicada para prevenção das seguintes doenças:

cânceres do ânus, de orofaringe e outros cânceres de cabeça e pescoço causados pelos tipos de HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58;

verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11. Além de infecções persistentes, as seguintes lesões pré-cancerosas ou displásicas causadas pelos tipos de HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58:

Publicação no DOU

Mais informações

Foi aprovada a inclusão de nova indicação terapêutica para a vacina GARDASIL® 9, para a prevenção de cânceres de orofaringe e outros cânceres de cabeça e pescoço associados aos tipos de HPV cobertos pela vacina em homens e mulheres de 9 a 45 anos de idade.

A nova indicação é fundamentada na prevenção da infecção persistente pelos tipos de HPV oncogênicos (16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58), reconhecidos como principais agentes etiológicos desses cânceres, bem como na demonstração de resposta imunológica robusta contra esses tipos virais.