Crysvita (burosumabe): nova indicação
Indicado no tratamento da hipofosfatemia relacionada ao FGF23 na osteomalácia induzida por tumor (TIO) associada a tumores mesenquimais fosfatúricos que não podem ser integralmente ressecados ou localizados.
Nome do produto | Crysvita (burosumabe) |
Empresa | UNO HEALTHCARE COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA |
Categoria | Produto Biológico - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País |
Indicação | Nova indicação terapêutica aprovada: Osteomalácia induzida por tumor CRYSVITA está indicado no tratamento da hipofosfatemia relacionada ao FGF23 na osteomalácia induzida por tumor (TIO) associada a tumores mesenquimais fosfatúricos que não podem ser integralmente ressecados ou localizados. Indicação já aprovada: CRYSVITA é indicado para o tratamento da hipofosfatemia ligada ao cromossomo X (XLH) em pacientes adultos e pediátricos a partir de 1 ano de idade |
Publicação no DOU | 30/11/2020 |
Mais informações | A Osteomalácia Induzida por Tumor (TIO) é uma condição ultra-rara, grave e debilitante causada pela superprodução de um fator de crescimento denominado FGF23 por um tumor. Os tumores causadores são tipicamente tumores mesenquimais produtores de fosfato em excesso, um conjunto extremamente raro e heterogêneo de tumores ósseos e de tecidos moles que têm uma aparência histológica distinta. Os PMTs produzem de forma aberrante altos níveis de FGF23 circulante, o principal fator que impulsiona a fisiopatologia da TIO. Não existe um tratamento para esta doença rara até o momento e os dados clínicos apresentados de burosumabe em TIO, provenientes dos estudos UX023T-CL201 e KRN23-002, demonstram uma melhora nos principais parâmetros bioquímicos e de saúde esquelética da doença, com um impacto positivo sobre a funcionalidade e qualidade de vida dos pacientes, no contexto de um perfil de segurança aceitável. |