Cosentyx (secuquinumabe): nova indicação
Indicado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em pacientes com 6 anos de idade ou mais que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia.
Nome do produto | |
Empresa | Novartis Biociencias S.A |
Categoria | Ampliação de uso |
Indicação | Cosentyx® é indicado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em pacientes com 6 anos de idade ou mais que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. Cosentyx® já estava aprovado para o tratamento de espondiloartrite axial, incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica, artrite psoriásica e psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos. |
Publicação no DOU | 29/03/2021 |
Mais informações | A maioria das crianças manifesta psoríase em placas em padrões semelhantes a pacientes adultos e associada com comorbidades significativas. Atualmente poucos medicamentos sistêmicos estão aprovados para o tratamento da psoríase em crianças. A ampliação de uso para crianças a partir de seis anos de idade foi aprovada com base nos estudos de fase 3 A2310 e A2311, que avaliaram crianças com psoríase em placas moderada a grave e com psoríase em placas grave, respectivamente. Esta análise foi priorizada fundamentada no critério estabelecido no Art. 4º, inciso II, da RDC 204/2017, nova indicação terapêutica ou ampliação de uso destinados à população pediátrica. |