Cosentyx (secuquinumabe): nova indicação
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Nome do produto |
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Empresa |
Novartis Biociencias S.A |
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Categoria |
Ampliação de uso |
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Indicação |
Cosentyx® é indicado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em pacientes com 6 anos de idade ou mais que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. Cosentyx® já estava aprovado para o tratamento de espondiloartrite axial, incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica, artrite psoriásica e psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos. |
| Publicação no DOU | 29/03/2021 |
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Mais informações |
A maioria das crianças manifesta psoríase em placas em padrões semelhantes a pacientes adultos e associada com comorbidades significativas. Atualmente poucos medicamentos sistêmicos estão aprovados para o tratamento da psoríase em crianças. A ampliação de uso para crianças a partir de seis anos de idade foi aprovada com base nos estudos de fase 3 A2310 e A2311, que avaliaram crianças com psoríase em placas moderada a grave e com psoríase em placas grave, respectivamente. Esta análise foi priorizada fundamentada no critério estabelecido no Art. 4º, inciso II, da RDC 204/2017, nova indicação terapêutica ou ampliação de uso destinados à população pediátrica. |