Benlysta (Belimumabe): nova indicação
Nova indicação para pacientes adultos com nefrite lúpica ativa que estejam em uso de tratamento padrão.
Nome do produto | |
Empresa | Glaxosmithline Brasil Ltda. |
Categoria | Produto Biológico - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica |
Indicação | Benlysta® é indicado em pacientes adultos com nefrite lúpica ativa que estejam em uso de tratamento padrão. Benlysta já estava aprovado como terapia adjuvante em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo, que apresentam alto grau de atividade da doença (ex: anti-DNA positivo e baixo complemento) e que estejam em uso de tratamento padrão para LES, incluindo corticosteroides, antimaláricos, AINEs ou outros imunossupressores. |
Publicação no DOU | 01/03/2021 |
Mais informações | A nova indicação terapêutica de Benlysta para o tratamento da nefrite lúpica foi embasada nos resultados do estudo BEL114054 e teve sua análise priorizada conforme os termos do art. 4º, Inciso I, da RDC nº 204/2017. |