ADCETRIS (brentuximabe vedotina): nova indicação

Nome do produto

ADCETRIS (brentuximabe vedotina)

Empresa

Takeda Pharma Ltda

Categoria

Produto Biológico Novo - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País

Indicação

A nova indicação terapêutica para Adcetris é para o tratamento de pacientes adultos com linfoma anaplásico sistêmico de grandes células (sALCL) não tratados previamente, ou outros linfomas de células T periféricas (LCTP) CD30+ em combinação com ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona (CHP). Adcentris já é aprovado para o tratamento de: Pacientes adultos com linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ estadio IV não tratados previamente em combinação com doxorrubicina, vimblastina e dacarbazina. Pacientes adultos com LH com risco aumentado de recidiva ou progressão após TACT. Pacientes adultos com linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ recidivado ou refratário, após transplante autólogo de células-tronco (TACT) ou após pelo menos dois tratamentos anteriores, quando o TACT ou poliquimioterapia não for uma opção de tratamento. Tratamento de pacientes adultos com linfoma anaplásico de grandes células sistêmico (LAGCs) recidivado ou refratário. Tratamento de pacientes adultos com linfoma anaplásico de grandes células cutâneo primário ou micose fungoide que expressam CD30+ que receberam terapia sistêmica prévia.

Mais informações

Linfomas de Células T Periféricas (LCTP), também conhecidos como linfomas de células T maduras (LCTM), são um grupo de disfunções linfoproliferativas raras clinicamente agressivas que se originam da proliferação clonal de linfócitos T maduros após sua passagem pelo timo. A análise foi priorizada pela classificação do LCTP CD30+ como uma doença rara, sendo 10% do total de novos casos de Linfoma não Hodgkin, risco estimado de 0,48 para cada 100 mil habitantes (estimativa baseando-se em dados de 10.180 novos casos de LNH – INCA 2018) e também uma condição séria associada a alta taxa de mortalidade. A priorização foi concedida em conformidade com o inciso I, Art. 4º da RDC 204/17.