Informe de Segurança GGMON nº 01/2024 (Cosmetovigilância)

Resumo: A Anvisa tem recebido relatos de reações adversas decorrentes do uso de produtos cosméticos, encaminhadas por consumidores, profissionais da saúde e de vigilância sanitária e empresas. Considerando o compromisso de proteger a saúde da população, a Anvisa alerta sobre a importância de reconhecer e relatar quaisquer sinais de reação adversa que o consumidor possa experimentar ao usar produtos cosméticos. Embora a maioria dos produtos cosméticos seja segura para uso, em alguns casos, podem ocorrer reações adversas que exigem, inclusive, atenção médica imediata. Por esse motivo, é de suma importância que estejamos atentos à segurança e à qualidade dos produtos cosméticos que utilizamos diariamente. Nesse sentido, a Anvisa solicita a colaboração de todos os consumidores e profissionais na identificação e registro de reações adversas decorrentes do uso de produtos cosméticos.

Identificação do produto: Produtos cosméticos de modo geral, os quais incluem produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

Problema: Uma reação adversa pode ser definida como qualquer reação prejudicial à saúde humana que ocorre como resultado do uso normal ou razoavelmente previsível de um produto cosmético. A título ilustrativo, uma pessoa comprou um creme facial para hidratação e rejuvenescimento da pele. Ela aplica o creme no rosto, conforme as instruções do produto, massageando suavemente na pele limpa. No entanto, algumas horas depois da aplicação, a pessoa percebe uma erupção cutânea no local onde o creme foi aplicado, acompanhada de uma sensação de queimação e irritação. Esse tipo de reação adversa pode ser desencadeado por ingredientes presentes no creme facial, como fragrâncias ou conservantes, mesmo diante do uso normalmente previsível do produto.

As reações adversas podem variar, desde leves irritações na pele até reações alérgicas graves. Alguns sinais de reações adversas decorrentes do uso de produtos cosméticos, incluem:

• Irritação Cutânea: vermelhidão, coceira, queimação, ardência ou descamação na área de aplicação do produto.
• Inchaço ou Edema: aumento anormal de volume na pele ou tecidos adjacentes após o uso do produto.
• Erupções Cutâneas: lesões cutâneas, manchas, bolhas ou erupções que não estavam presentes anteriormente.
• Sensibilidade Extrema: aumento da sensibilidade da pele a outros produtos ou substâncias após o uso do produto cosmético.
• Outros Sintomas: tontura, falta de ar, náuseas ou outros sintomas sistêmicos que possam indicar uma reação alérgica generalizada.

Recomendações: A conscientização dos consumidores e de profissionais sobre o uso adequado é essencial para prevenir riscos à saúde. Nesta direção, é muito importante conferir se os produtos cosméticos a serem adquiridos estão devidamente regulamentados na Anvisa e seguir as instruções de uso. Esta é uma maneira eficaz de evitar potenciais complicações e riscos à saúde.

Para verificar se um produto cosmético está regularizado junto à Agência, é recomendável identificar no rótulo, o número do processo Anvisa. Esse número começa com "25351" e segue o modelo "25351.XXXXXX/20XX-YY". A consulta pode ser realizada no endereço eletrônico da Anvisa: https://consultas.anvisa.gov.br/#/ (procurar pela categoria “Cosméticos”).

Além disso, se você experimentar qualquer um dos sinais de reações adversas mencionados anteriormente, sentir-se mal ou apresentar alguma reação que o incomode após o uso de um produto cosmético, recomenda-se que:

• Interrompa o Uso do Produto: pare imediatamente de usar o produto cosmético que causou a reação adversa.
• Lave a Área Afetada: lave delicadamente a área afetada com água em abundância para remover qualquer resíduo do produto.
• Procure Atendimento Médico: se os sintomas persistirem, piorarem ou se espalharem para outras áreas do corpo.

A Anvisa possui canais específicos para o registro de reações adversas relacionadas a produtos cosméticos. Por meio dos canais mencionados abaixo, é possível relatar qualquer problema de saúde que tenha experimentado após o uso de um produto cosmético.

• Empresas e profissionais da saúde (após a realização de cadastro): Notivisa;
• Cidadãos (consumidores): o relato pode ser feito pelo Limesurvey ou e-Notivisa (seja em seu próprio nome ou em nome de terceiros); e
• Outros profissionais: utilize o Limesurvey.

Se você enfrentou reações adversas, como irritações na pele, alergias ou qualquer outro problema de saúde associado ao uso de produtos cosméticos, principalmente, que o levou a buscar atendimento médico, encorajamos fortemente que registre sua experiência nos canais da Anvisa. Sua contribuição é fundamental para identificar e investigar eventuais riscos à saúde pública, além de ajudar na implementação de medidas preventivas.

Seguem dicas para minimizar o aparecimento de reações adversas a produtos cosméticos:

• Faça um teste de alergia antes de usar um novo produto cosmético. Aplique uma pequena quantidade do produto em uma área discreta da pele e observe por 24 horas por sinais de reação adversa.
• Leia atentamente a lista de ingredientes antes de usar qualquer produto cosmético. Evite produtos que contenham ingredientes aos quais você é alérgico ou que sabe que irritam sua pele.
• Use produtos cosméticos apenas para o fim a que se destinam. Não use produtos na pele, nos olhos ou nos lábios se não forem específicos para essas áreas.
• Siga as instruções de uso do produto com cuidado. Não use produtos em quantidades maiores do que o recomendado ou por mais tempo do que o indicado.
• Armazene os produtos cosméticos em local arejado e seco. Evite temperaturas extremas e luz solar direta.
• Descarte os produtos cosméticos vencidos ou que você não use mais. Descartes esses produtos em locais adequados, evitando a contaminação do meio ambiente.

Divulgue o conteúdo deste Informe de Segurança entre seus contatos, amigos e familiares para garantir uma ampla conscientização sobre o assunto aqui abordado.

Em casos de dúvidas, procure orientações junto aos órgãos locais de Vigilância Sanitária. Se precisar de esclarecimentos adicionais, estamos à disposição para ajudar.

Entre em contato diretamente com a Anvisa pelos Canais de Atendimento:

a)  Formulário Eletrônico do "Fale Conosco"; ou

b)  Telefone 0800 642 9782.

Juntos, podemos garantir a segurança dos produtos cosméticos e proteger a saúde pública.