Produtos para a saúde
Tema: Instrução Normativa - IN n° 290, de 4 de abril de 2024: Principais dúvidas na aplicação da IN 290/2024 que estabelece procedimento otimizado para fins de análise e decisão de petições de registro de dispositivos médicos, por meio do aproveitamento de análises realizadas por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (AREE). |
Área: Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) |
Edição: WE16/2024 - 29/4/2024 |
Tema: RDC nº 830/23 - Novo regulamento técnico de Dispositivos Médicos IVD |
Área: Gerência de Produtos para Diagnóstico In Vitro (GEVIT) |
Edição: 06/2024 - 11/3/2024 - às 10h |
Tema: Apresentação do Guia de Avaliação de Segurança Biológica de Materiais de Uso em Saúde de Base Nanotecnológica |
Área: Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) |
Edição: 29/2023 - 10/8/2023 - às 10h |
Tema: Orientações para atendimento e preenchimento dos requisitos técnicos constantes na Estrutura de Dossiê Técnico, Anexo II da Resolução RDC 751/2022, para fins de notificação e registro de equipamentos médicos junto à Anvisa. |
Área: Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) |
Edição: 24/2023 - 26/6/2023 - às 10h |
Tema: RDC 751/2022 - Classificação de risco, regimes de notificação e de registro, requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos. |
Área: Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) |
Edição: 2/2023 - 16/2/2023 -10h |
Tema: Notificação de materiais de uso em saúde. |
Área: Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) |
Edição: 40/2022 - 17/10/2022 - 10h |
Tema: Métodos alternativos ao uso de animais e sua aceitação regulatória no âmbito de dispositivos médicos |
Área: Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) |
Edição: WE37/2022-15/09/2022 ÀS 10:00h. |
Tema: Webinar – Resolução RDC 657/2022 – Principais Requisitos Regulatórios para Software como Dispositivo Médico (SaMD) |
Área: Gerência de Tecnologia em Equipamentos (GQUIP) |
Edição: 24/2022- 13/06/2022 às 10h. |
Tema: Identificação Única de Dispositivos Médicos (RDC 591/2021) |
Área: Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) |
Edição: 03/2022- 17/02/2022 às 15h. |
Tema: Fiscalização de dispositivos médicos - orientações para o carregamento de informações no portal eletrônico da Anvisa |
Área: Gerência de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Produtos para Saúde (GIPRO) |
Edição: 01/2022 - 24/01/2022 às 15h. |
Tema: Webinar – Resolução RDC 579/2021 – Principais Requisitos Regulatórios |
Área: Gerência de Tecnologia em Equipamentos (GQUIP) |
Edição: 02/2022 - 14/02/2022 às 15h. |
Tema: Divulgação do Curso de BPF de Produtos para a Saúde no AVA-Visa para os inspetores do SNVS |
Área: Coordenação de Gestão de Qualidade do Processo de Inspeção Sanitária (CGPIS) |
Edição: 30/2021 - Realizada em 12/08/21 às 10h. |
Tema: Consulta Pública sobre Identificação Única de Dispositivos Médicos |
Área: Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) |
Edição 25/2021 - Realizada em 01/07/2021 às 15h |
Área: Coordenação de Materiais Implantáveis em Ortopedia (CMIOR) |
Edição 27/2020 - Realizada em 10/08/2020, às 15h |
Tema: Alterações de Dispositivos Médicos – RDC 340/2020 e IN 61/2020 (08/07/2020) |
Área: Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) |
Edição 22/2020 - Realizada em 08/07/2020, às 15h |
Tema: Repositório Documental de Dispositivos Médicos (09/03/2020) |
Área: Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) |
Edição 04/2020 - Realizada em 09/03/2020, às 15h |
Tema: Avaliação Biológica de Materiais de Uso em Saúde (12/12/19) |
Área: Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) |
Edição 46/2019 - Realizada em 12/12/2019, às 10h |
Área: Coordenação de Materiais Implantáveis em Ortopedia (CMIOR) |
Edição 43/2019 - Realizada em 28/11/2019, às 15h |
Área: Gerência de Tecnologia em Equipamentos (GQUIP) |
Edição 34/2019 - Realizada em 24 de outubro de 2019, às 15h |
Tema: O Programa MDSAP e a possibilidade de se tornar Membro Afiliado (26/09/2019) |
Área: Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) |
Edição 28/2019 - 26/09/2019 às 15h |
Tema: Análise das petições de CBPF internacional após a publicação da RDC nº 183/2017 - (26/09/2019) |
Área: Coordenação de Inspeção de Produtos para Saúde (CPROD) |
Edição 27/2019 - Realizada em 26 de setembro de 2019, às 10h |
Tema: Notificação de Dispositivos Médicos de Classe de Risco I – RDC nº 270/2019 (29/04/2019) |
Área: Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde (GGTPS) |
Edição 10/2019 - Realizada em 29 de abril de 2019, às 10h |
Tema: Programa MDSAP: benefícios e perspectivas (18/03/2019) |
Área: Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) |
Edição 04/2019 - Realizada em 18 de março de 2019, às15h |