Covaxin (SUSPENSA)

• Quantidade de doses para imunização: duas doses. A segunda dose deve ser aplicada 28 dias após a primeira.
• Faixa etária autorizada: indivíduos adultos ≥ 18 anos e < 60 anos.
• Tecnologia: vírus inativado.
• Observações importantes:

A vacina não deverá ser utilizada em gestantes, puérperas, lactantes e indivíduos com comorbidades.

Importação autorizada: 4 milhões de doses. Veja todas as condições necessárias.

A importação foi autorizada por força da Lei 14.124/2021 e que por isso os aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina foram atestados por meio da autorização de uso emergencial concedida pela autoridade sanitária da Índia.

Linha do tempo:

27/07/2021 - Anvisa suspende cautelarmente a autorização de importação da vacina Covaxin

26/07/2021 - Anvisa cancela estudo clínico da Precisa para Covaxin

24/07/2021 - Anvisa encerra pedido de uso emergencial da Covaxin

23/07/2021 - Anvisa suspende de forma cautelar estudo da Covaxin no Brasil

23/07/2021 - Nota: atualização sobre processo de estudo clínico da vacina Covaxin

30/06/2021 - Nota: informações sobre etapa de triagem do pedido emergencial da Covaxin

29/06/2021 - Nota: Anvisa recebe pedido de uso emergencial da vacina Covaxin

09/06/2021 - Covaxin: Anvisa publica Certificação de Boas Práticas de Fabricação

04/06/2021 - Anvisa autoriza importação da Covaxin sob condições controladas

25/05/2021 - Anvisa recebe novo pedido de importação da vacina Covaxin

13/05/2021 - Autorizado estudo clínico da vacina Covaxin no Brasil

31/03/2021 - Anvisa não autoriza importação da vacina Covaxin

26/02/2021 - Anvisa inicia inspeção em fábrica na Índia

08/03/2021 - Nota: Anvisa fará reunião de submissão prévia sobre Covaxin

23/03/2021 - Anvisa recebe pedido de importação da vacina Covaxin

05/02/2021 - Anvisa recebe primeiros documentos sobre estudo clínico da vacina Covaxin no Brasil