Trata-se de proposta de renumeração dos Ensaios biológicos (5.2.2), inclusão do texto farmacopeico 5.5.2.1 Testes para avaliação de pirogênios; inclusão do novo método geral 5.5.2.1.1 teste de ativação de monócitos; exclusão do método geral 5.5.2.3 Toxicidade e revisão da monografia antimoniato de meglumina solução injetável.

Essa proposta, ora submetida à Consulta Pública, é decorrente do trabalho de revisão da numeração dos Ensaios biológicos (5.5.2), inclusão de um texto farmacopeico 5.5.2.1 Testes para avaliação de pirogênios e inclusão do novo método 5.5.2.1.1 Teste de ativação de monócitos, proposto pelo Grupo de Trabalho (GT) instituído pela Anvisa com esse objetivo (GT MAT), de exclusão do 5.5.2.3 Teste de toxicidade proposta pelo Comitê Técnico Temático de Métodos Gerais e Capítulos da Farmacopeia Brasileira (CTT MG) e de exclusão do ensaio Teste de toxicidade na monografia do antimoniato de meglumina solução injetável proposta pelo Comitê Técnico Temáticos de Especialidades Farmacêuticas (CTT ESP).

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Contribuições realizadas fora desse formulário não serão analisadas.

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