Nota Técnica nº 63/2022/SEI/GPBIO/GGBIO
Instrução processual para registro e pós registro de produtos biológicos.
Instrução processual para registro e pós registro de produtos biológicos.
Manifestação sobre pós registro de inclusão de nova via de administração e/ou nova posologia para produtos biossimilares.
Orientações quanto a submissão de Protocolo de atualização de cepas de produção da vacina influenza sazonal.
Pós-registro de produtos biológicos
Assunto: estabilidade de produtos biológicos
Atualizado em 02 de março de 2021
Dispõe sobre o detalhamento dos procedimentos de análise das petições de registro e pós-registro de produtos biológicos.