EQFAR 020 - Centro de Equivalência Farmacêutica da Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
EQFAR - 020 |
Centro de Equivalência Farmacêutica da Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul |
RESPONSÁVEIS |
Coordenador do centro:Nadia Maria Volpato CRF/RS-3194 Gerente da garantia da qualidade: Cássia Virginia Garcia CRF/RS - 11890 Responsável técnico:Nadia Maria Volpato CRF/RS-3194 Responsável técnico substituto: Martin Steppe CRF/RS 4565 |
SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA |
Endereço: Av. Ipiranga N.º 2752 - 4º Andar - Sala 403 - Bairro Santana - Porto Alegre-RS - CEP: 90.610-000 Tel/Fax: (51) 3308 5343/5326 E-mail:controlefar@ufrgs.brouvolpato@ufrgs.br; Martin.steppe@ufrgs.br |
ESCOPO |
Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa: • Ensaios Físico-químicos para formas: Sólidas, Semi-sólidas e Líquidas |
HISTÓRICO | |
ICF - Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas | |
26 de fevereiro de 2016 | Alteração do número de leitos de 56 para 64 |
22 a 26 de fevereiro de 2016 | Auditoria de estudos |
25 de janeiro de 2016 (D.O.U) | Certificação das Etapas Clínica e Bioanalítica - Anexo à Resolução - RE nº 163, de 22 de janeiro de 2016. Válida até 15/08/2017. |
18 de novembro de 2015 | Alteração de Responsável pela Garantia da Qualidade de Amanda A. S. Gondim para Fernanda Cruvinel de Abreu; Alteração de Responsável pela Etapa Clínica de Fernanda Cruvinel de Abreu para Karini Bruno Bellorio; Alteração de Responsável pela Análise Estatística de Weidson Carlos de Souza para Franciely Jesus Guedes. |
14 a 17 de abril de 2015. | Auditoria de estudos |
03 de novembro de 2014 | Certificação Secundária das Etapas Clínica, Analítica e Estatística - Anexo à Resolução RE nº 4.323, de 31 de outubro de 2014. Válida até 20/12/2015. |
09 a 13 de junho de 2014 | Auditoria de estudos |
17 a 21 de março de 2014 | Auditoria de estudos |
16 de dezembro de 2013 (D.O.U) | Certificação Secundária das Etapas Clínica, Analítica e Estatística - Anexo à Resolução RE nº 4.774, de 12 de dezembro de 2013. Válida até 20/12/2014. |
17 de maio de 2013 | Alteração da Coordenadora do Centro de Fabiana Fernandes de Santana e Silva Cardoso para Karini Bruno Bellorio. |
14 a 16 de maio de 2013 | Auditoria de estudos |
18 a 22 de março de 2013 | Auditoria de estudos |
17 de dezembro de 2012 (D.O.U) | Certificação Secundária das Etapas Clínica, Analítica e Estatística - RE nº 5.247, de 13 de dezembro de 2012. Válida até 20/12/2013 |
18 a 22 de junho de 2012 | Auditoria de estudos (Projeto Mercosul – equipe Argentina) |
23 a 27 de abril de 2012 | Auditoria de estudos |
16 de janeiro de 2012 (D.O.U) | Certificação das Etapas Clínica, Analítica e Estatística - Resolução RE nº 106, de 13 de janeiro de 2012 |
11 a 15 de julho de 2011 | Auditoria de estudos |
25 a 29 de abril de 2011 | Auditoria de estudos |
21 a 25 de março de 2011 | Auditoria de estudo |
20 de dezembro de 2010 (D.O.U) | Certificação das Etapas Clínica, Analítica e Estatística - Resolução RE nº 5.836, de 16 de dezembro de 2010 |
17 de dezembro de 2010 | Alteração de responsável pela etapa clínica para Fernanda Cruvinel de Abreu. |
27 a 29 de setembro de 2010 | Auditoria de estudo e inspeção de rotina |
12 a 14 de junho de 2010 | Acompanhamento e auditoria de estudo |
22 e 23 de maio de 2010 | Acompanhamento de estudo |
03 a 07 de maio de 2010 | Inspeção de rotina e auditoria de estudos |
03 de fevereiro de 2010 | Alteração de responsável pela Garantia da Qualidade para Amanda Azevedo da Silva Gondim |
30 de novembro de 2009 (D.O.U) | Certificação das Etapas Clínica, Analítica e Estatística - Resolução RE nº 5.328, de 26 de novembro de 2009 |
01 de dezembro de 2008 (DOU) | Certificação das Etapas Clínica, Analítica e Estatística –Resolução RE nº 4.460, de 28 de novembro de 2008 |
02 de julho de 2008 | Inclusão do Laboratório de Análises Clínicas Atalaia S/S Ltda |
07 a 10 de abril de 2008 | Inspeção para auditoria de estudos e inclusão de Laboratório de Análises Clínicas |
29 de novembro de 2007 | Certificação das Etapas Clínica, Analítica e Estatística –Resolução RE nº 3.690, de 29 de novembro de 2007 |
02 a 04 de julho de 2007 | Auditoria de estudo |
07 a 09 de fevereiro de 2007 | Inspeção para inclusão de Unidade Clínica de Internação |
1º de dezembro de 2006 | Certificação das Etapas Clínica, Analítica e Estatística –Resolução RE nº 3.913, de 1º de dezembro de 2006 |
19 de abril de 2006 | Inspeção para inclusão de novo laboratório de análises clínicas |
29 de novembro de 2005 | Certificação das Etapas Clínica, Analítica e Estatística –Resolução RE nº 3.096, de 29 de novembro de 2005 |
05 a 06 de outubro de 2005 | Auditoria |
23 a 25 de maio de 2005 | Inspeção de rotina |
07 de outubro de 2004 | Certificação das Etapas Clínica, Analítica e Estatística –Resolução RE nº 1.607, de 07 de outubro de 2004 |
16 e 17 de agosto de 2004 | Inspeção de rotina |
30 de junho de 2003 | Certificação das Etapas Analítica e Estatística – Resolução RE nº 1.052, de 30 de junho de 2003 |
28 a 30 de abril de 2003 | Inspeção de rotina |
28 a 30 de outubro de 2002 | Avaliação de estudo |
23 de agosto de 2002 | Habilitação da Etapa Estatística |
08 a 09 de julho de 2002 | Inspeção para habilitação – a etapa estatística não foi habilitada |