Centro de Equivalência Farmacêutica Pharmacontrol Laboratório de Controle de Qualidade

Centro de Equivalência Farmacêutica Pharmacontrol Laboratório de Controle de Qualidade

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 4.667, de 13 de dezembro de 2024

Validade da Certificação: 19/12/2026

LICENCE: RE #4667, December 13^th, 2024

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO: CENTRE CO-ORDINATOR:

Gabriel Bianco

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE: QUALITY RESPONSIBLE

Carolina Coelho Silva

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE SUSBTITUTO: QUALITY RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Milena dos Santos Wyrwalska

RESPONSÁVEL TÉCNICO: TECHNICAL RESPONSIBLE:

Gabriel Bianco

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO: TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Daiane Britto de Oliveira

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA HEADQUARTER

Endereço(ADRESS):Rua Dr. Eduardo Chartier 559 - Higiênópolis - Porto Alegre - RS CEP(ZIP CODE): 90.520-101

Tel/Fax(PHONE/FAX): (51) 33376938 E-mail:pharmacontrol@labpharmacontrol.com

ESCOPO (SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas; • Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semi-sólidas; • Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;

• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem de microorganismos viáveis totais, pesquisa e identificação de patógenos;

• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade;

• Ensaio microbiológico de antibióticos;

• Ensaios biológicos: endotoxina bacteriana.

• Incluindo: Medicamentos antineoplásicos.