Spikevax bivalente (Adium)

A vacina Spikevax bivalente foi registrada em 26/03/2023 e permaneceu válida para uso no país até o cancelamento do seu registro, a pedido da empresa Adium S.A., em 07/04/2025. Quando válida, as seguintes indicações estavam aprovadas:

• Uso autorizado: administração como dose única de reforço, ou seja, só pode ser aplicada em quem já se vacinou contra a doença (com uma ou duas doses, dependendo da vacina).
• Faixa etária autorizada: uso adulto e uso pediátrico a partir de 6 anos de idade.
• Tecnologia: RNA mensageiro sintético. A vacina Spikevax bivalente contêm uma mistura de cepas do vírus Sars-CoV-2 (variante original (cepa Wuhan) e variante Ômicron).

Linha do tempo:

• 21/08/2023 - Anvisa recebe pedido de registro da vacina monovalente Spikevax, da Moderna
• 26/06/2023 - Anvisa aprova registro de vacina bivalente contra a Covid-19
• 20/01/2023 - Anvisa recebe pedido de registro da vacina contra Covid-19 da Moderna