Remdesivir

• Registro concedido em 12/03/2021.
• O que é: antiviral injetável produzido no formato de pó para diluição, produzido pelo laboratório Gilead. A substância impede a replicação do vírus no organismo, diminuindo o processo de infecção.
• Indicação:

- para o tratamento da doença causada pelo coronavírus de 2019 (Covid-19) em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 kg). O medicamento somente será administrado para pacientes com pneumonia que precisam de oxigênio extra para ajudá-los a respirar, mas que não estejam sob ventilação artificial (quando são usados meios mecânicos para auxiliar ou substituir a respiração espontânea).

- adultos que não precisam de oxigênio extra para os ajudar a respirar e que apresentam risco aumentado de progredir para Covid-19 grave.

• Aplicação: O medicamento não deve ser vendido em farmácias: é indicado para uso hospitalar, onde os pacientes podem ser devidamente monitorados pela equipe médica.
• Acesse as bulas.

Linha do tempo

25/05/2022 - Anvisa aprova nova indicação de remdesivir para Covid-19

12/03/2021 - Anvisa aprova registro do medicamento

12/03/2021 - cumprimento das exigências pela empresa e assinatura do termo de compromisso

17/02/2021 - novas exigências enviadas para a empresa

02 e 04/02/2021 - cumprimento das exigências pela empresa

08 e 18/09/2020 - exigências enviadas para a empresa

06/8/2020 - Submissão do pedido de registro

25/06/2020 - Autorizados dois novos estudos clínicos para Covid-19