Evusheld®️ (cilgavimabe + tixagevimabe) - suspenso
Autorização de uso emergencial suspensa temporariamente em 07/03/2023
- O que é: anticorpos monoclonais IgG1 humano recombinantes compostos por duas cadeias pesadas idênticas e duas cadeias leves idênticas.
- Indicação:
- profilaxia antes da exposição à Covid-19, em indivíduos adultos e pediátricos (com 12 anos de idade ou mais, pesando pelo menos 40 kg): que (i) não tenham tido exposição recente conhecida a um indivíduo infectado com SARS-CoV-2, (ii) com comprometimento imunológico moderado a grave ou em tratamento com imunossupressores ou (iii) para quem a vacinação não é recomendad
- tratamento de pediátricos (a partir de 12 anos com peso mínimo de 40 Kg) e adultos com Covid-19 que não necessitam de oxigênio suplementar e que demonstrem risco aumentado de progressão para o estado grave da doença.
- Aplicação: o medicamento é composto por dois frascos, para aplicação intramuscular.
- Observação: A Anvisa destaca que a profilaxia pré-exposição com Evusheld®️ não substitui a vacinação para indivíduos em que a vacinação contra a Covid-19 seja recomendada.
- Bula para pacientes
- Bula para profissionais de saúde
Linha do tempo
07/03/2023 - Anvisa suspende temporariamente a autorização de uso emergencial de medicamento para Covid-19
16/12/2022 - Anvisa aprova indicação terapêutica de medicamento para Covid-19
24/02/2022 - Anvisa autoriza uso emergencial de novo medicamento contra Covid-19