Processo Deliberado em Circuito Deliberativo - CD 243/2021

PROCESSO DELIBERADO

Relator: Rômison Rodrigues Mota

Processo: 25351.907731/2021-61

Expediente: 1073352/21-8

Ementa: Analisa a proposta de autorização, em caráter excepcional, para a liberação de distribuição dos lotes de medicamentos sintéticos e semissintéticos, constantes no Edital de Chamamento nº 4, de 8 de março de 2021, anteriormente à execução e conclusão dos testes de controle de qualidade e liberação para uso, após resultados satisfatórios do teste de esterilidade no tempo de 7 dias de incubação.

Área: GGFIS

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, AUTORIZAR, em caráter excepcional, a liberação de distribuição dos lotes de medicamentos sintéticos e semissintéticos, constantes no Edital de Chamamento nº 4, de 8 de março de 2021, anteriormente à execução e conclusão dos testes de controle de qualidade e liberação para uso e após resultados satisfatórios do teste de esterilidade no tempo de 7 (sete) dias de incubação, nos termos do voto do relator – Voto nº 49/2021/SEI/DIRE4/Anvisa.

Observação: a Nota Técnica nº 4/2021/SEI/COFAR/GELAS/DIRE4/ANVISA teve suas informações consolidadas na Nota Técnica nº 8/2021/SEI/GELAS/DIRE4/ANVISA, nos termos do Despacho nº 530/2021/SEI/DIRE4/ANVISA.