Bioequivalência

Perguntas e Respostas 742_2022.pdf

Incluído em 26/06/2025. Atualizado em 04/05/2026.

publicado 04/05/2026 11h13 Arquivo

Vídeo - Considerações gerais do estudo de vasoconstrição

publicado 25/10/2024 09h52 Link

Vídeo 2 - Forma de condução do estudo de vasoconstrição

publicado 05/12/2024 11h43 Link

Vídeo 3 - Avaliação das leituras de branqueamento

publicado 04/02/2025 12h57 Link

Perguntas e respostas - Seletividade e efeito matriz fármacos concomitantes.pdf

publicado 11/11/2020 12h23 Arquivo

Perguntas e Respostas referentes à validação de métodos analíticos e à RDC 27 de 2012.pdf

publicado 11/11/2020 12h22 Arquivo

Perguntas e Respostas referentes a estudos de biodisponibilidade relativa para demonstração de interação farmacocinética (Nota Técnica 09 de 2015)

publicado 11/11/2020 12h28 Arquivo

Perguntas e Respostas sobre Bioisenção - RDC 749/2022, IN 182/2022, IN 183/2022 - Edição 2 - Abril/2024

publicado 12/04/2024 09h39 Arquivo

Modelo de relatório para solicitação de bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica (SCB)

publicado 19/04/2023 17h38 Arquivo

Guia - Estudos comparativos com azacitidina.pdf

publicado 11/11/2020 12h23 Arquivo