Ambiente Regulatório Experimental (Sandbox Regulatório) da Anvisa - Projeto Piloto sobre Personalização de Cosméticos
O que é Sandbox Regulatório?
O Sandbox Regulatório é um ambiente controlado de experimentação, criado para que a Anvisa e Pessoas Jurídicas participantes, como empresas e startups, possam testar, por um prazo limitado, com segurança e em condições específicas, produtos e serviços inovadores sujeitos à vigilância sanitária que enfrentam barreiras regulatórias - ou seja, que não podem ser testados segundo as regras vigentes antes de sua disponibilização no mercado.
A Anvisa define regras claras, limites e salvaguardas para garantir que os testes ocorram de forma segura e controlada. Todo o processo é acompanhado de perto pela Agência, que realiza o monitoramento contínuo e avalia os resultados obtidos para identificar os benefícios que as inovações podem trazer à sociedade e os riscos associados ao seu uso.
O alívio regulatório e as condições especiais que caracterizam o ambiente experimental podem ser aplicados à avaliação de soluções inovadoras voltadas ao interesse público, refletindo o compromisso da Anvisa com a proteção e a promoção da saúde, o fortalecimento da segurança sanitária e a melhoria da qualidade dos produtos e serviços oferecidos à população.
