Regkirona (regdanvimabe) - suspenso

• Autorização de uso emergencial suspensa temporariamente em 28/03/2022.
• Bula para paciente | Bula para profissional de saúde
• O que é: anticorpo monoclonal, ou seja, um produto biológico produzido em laboratórios e que reproduz anticorpos que ajudam o organismo no combate a alguma doença específica. É importante destacar que esses anticorpos não previnem a doença.
  

• Indicação: O regdanvimabe é indicado para o tratamento de Covid-19 leve a moderada em pacientes adultos que não necessitam de suplementação de oxigênio, com infecção por Sars-CoV-2 confirmada por laboratório e que apresentam alto risco de progressão para a doença em sua forma mais grave.

  O alto risco, na bula do medicamento, envolve pacientes que atendam a pelo menos um dos seguintes critérios:

  - Tenham índice de massa corporal (IMC) ≥35.

  - Tenham doença renal crônica.

  - Tenham diabetes.

  - Tenham doença imunossupressora.

  - Estejam recebendo tratamento imunossupressor no momento.

  - Possuam 65 anos de idade ou mais.

  - Possuam 55 anos de idade ou mais e tenham: 1. doença cardiovascular ou hipertensão; OU 2. doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória crônica.

• Contraindicações: O medicamento não está indicado para uso em pacientes que: 1) estejam hospitalizados devido a complicações da Covid-19; 2) necessitem de oxigenoterapia devido à Covid-19; e 3) requeiram um aumento na taxa de fluxo de oxigênio basal devido à Covid-19, em pacientes submetidos à oxigenoterapia crônica devido a comorbidade subjacente não relacionada à Covid-19.

• Aplicação: O produto é injetável e de uso restrito a hospitais, preferencialmente para uso em programas de saúde pública no combate ao coronavírus (Sars-CoV-2). A dose recomendada é uma dose única de 40 mg/kg. Este medicamento deve ser administrado após teste viral positivo para Sars-CoV-2 e dentro de sete dias após o início dos sintomas.

  Linha do tempo

  
  28/03/2022 - Anvisa suspende temporariamente a autorização de uso emergencial de dois medicamentos para Covid-19

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