Vacinas Spikevax e Comirnaty foram atualizadas para a cepa JN.1.
Proposta receberá contribuições durante 45 dias.
Vacina da empresa Zalika foi atualizada para a cepa XBB.1.5.
Novo imunizante protege contra a variante XBB 1.5 da Covid-19.
Prazo de validade foi ampliado de 18 meses para 24 meses.
A segurança e a eficácia da vacina foram comprovadas por meio de dados técnicos e científicos.
As vacinas em uso no país mantêm benefícios que superam os riscos. Com base no monitoramento da segurança realizado até março de 2023, está sendo divulgada uma atualização de conteúdo.
Agência e empresa trataram sobre análise da vacina bivalente contra a Covid-19.
A vacina bivalente contém uma mistura de cepas do vírus Sars-CoV-2 e se propõe a conferir maior proteção contra a variante Ômicron.
Lotes adquiridos pelo Ministério da Saúde antes desta autorização poderão ser utilizados, sem prejuízos ao Programa Nacional de Imunizações.
A vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 já estava autorizada para uso emergencial.
A análise da Anvisa tem o objetivo de comprovar a qualidade, segurança e eficácia do produto.
A ampliação do prazo de validade para 18 meses se aplica a todas as apresentações do imunizante produzidas a partir de 9/1/2023 e autorizadas para uso em crianças a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos.
A vacina bivalente contém uma mistura de cepas do vírus SarsCov-2 e se propõe a conferir uma maior proteção frente à variante Ômicron.
A dose de reforço da vacina para Covid-19 poderá ser aplicada pelo menos 6 meses após a administração da segunda dose.
Aprovação refere-se à Fase II/III do ensaio clínico da vacina BUTANVAC desenvolvida pelo Instituto Butantan de São Paulo.
Vacinas da Pfizer protegem contra novas variantes do vírus.
Encontro dos diretores será nesta terça-feira (22/11), a partir das 18h. Acompanhe.
Pedidos de uso emergencial encontram-se em fase final de análise na Anvisa.
Medida vale para os lotes na apresentação adulto (tampa roxa) já adquiridos pelo Ministério da Saúde
Aprovação refere-se à segunda fase do ensaio clínico da vacina desenvolvida pelo Senai Cimatec.
A vacina bivalente se propõe a conferir uma maior proteção frente à variante Ômicron.
Tampa de cor vinho vai indicar frascos da vacina para esta faixa etária.
Esta vacina atualmente está autorizada para crianças a partir de 5 anos de idade.
A empresa tem prazo regulamentar de 120 dias para responder às exigências.
A análise de vacinas pela Anvisa é feita de forma conjunta, por três áreas técnicas distintas (medicamentos, farmacovigilância e inspeção e fiscalização).
Objetivo da Anvisa é verificar a eficácia e a efetividade dos imunizantes frente às novas variantes.
O processo continua dentro da conformidade da avaliação regulatória.
Foram convidados para a reunião representantes da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm) e Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco).
O protocolo foi recebido nesta sexta-feira (13/5) e já está em avaliação pelas áreas técnicas envolvidas. O prazo de análise da Agência é de 60 dias.