Anvisa aprova novo medicamento para toxicidade por metotrexato

Produto reduz níveis tóxicos do quimioterápico em pacientes com insuficiência renal ou eliminação atrasada da substância

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (8/9), o registro do medicamento Voraxaze (glucarpidase). O produto é indicado para reduzir concentrações tóxicas do metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou com atraso na eliminação da substância. O medicamento tem uso pediátrico autorizado em crianças com mais de 28 dias de idade. 

O metotrexato é um medicamento imunossupressor utilizado, em altas doses, para tratar alguns tipos de câncer. Em pacientes que desenvolvem insuficiência renal ou eliminação retardada do quimioterápico, pode ocorrer acúmulo sistêmico da substância e toxicidade grave.  

O glucarpidase é uma enzima recombinante que promove a hidrólise (quebra das ligações químicas) do metotrexato, permitindo a redução rápida e independente da função renal das concentrações plasmáticas do medicamento.  

O mecanismo de ação possibilita a remoção do metotrexato por via não renal, o que representa uma importante alternativa terapêutica para pacientes com acúmulo tóxico de metotrexato. 

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