Anvisa determina recolhimento de dispositivo dermatológico

Medida foi publicada nesta sexta-feira (31/7) no Diário Oficial de União

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta sexta-feira (31/7) o recolhimento do dispositivo médico Leaf Plasma de Fusão, fabricados a partir de 26/3/2026. No Brasil, o equipamento é importado pela Kota Imports Ltda. (CNPJ: 00.325.031/0001-12).

Inspeção de certificação na fabricante constatou a fabricação de produtos em desacordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 665/2022. Com a medida, o Leaf Plasma de Fusão não pode ser importado, distribuído, vendido, divulgado ou utilizado.

Leia a Resolução 2.982/2026 no Diário Oficial da União (DOU).