Terminologia para codificar notificações - IMDRF
Orientações - Uso terminologia IMDRF - Materiais - 2026.1
Orientações - Uso terminologia IMDRF - Anexos A e G - 2026.1
Anexos com as terminologias - IMDRF
Anexo A - Problema com o dispositivo médico
Anexo B - Investigação da Causa - Tipo de Investigação
Anexo C - Investigação da causa - Achados da Investigação
Anexo D - Investigação da Causa – Conclusão da Investigação
Anexo E - Sinais Clínicos e Sintomas ou Condições Clínicas
Anexo F - Impacto na saúde da pessoa que sofreu o evento
Anexo G - Componente do dispositivo médico envolvido na ocorrência
Publicações de Tecnovigilância
Geral
Orientações para acesso ao Histórico da notificação, pela empresa.pdf
Formulário de Notificação de Ação de Campo
Artigos
Manual
Manual de Tecnovigilância - 2021
Manual de pré-qualificação de artigos médico-hospitalares.pdf
Cartilhas
2026
Cartilha para Avaliação de Modos de Falhas em Implantes Odontológicos
Cartilha para Avaliação de Modos de Falhas de Prótese Peniana
Cartilha de Segurança e Desempenho Maca Hospitalar
Cartilha de Segurança e Desempenho Mesa Cirúrgica
Cartilha de Segurança e Desempenho Desfibrilador Automático Externo
2025
Cartilha para Avaliação de Modos de Falhas Bombas de Infusão
Cartilha para Avaliação de Modos de Falhas de Ventiladores Pulmonares
Cartilha de Métodos de Segurança e Desempenho de Ventiladores Pulmonares
Cartilha Para Avaliação de Modos de Falhas de Glicosímetros
Anos Anteriores
Cartilha de notificação de ação de campo de dispositivos médicos
Cartilha de Notificações em Tecnovigilância.pdf
Classificação
Classificação da notificação em tecnovigilância
Classificação da notificação após a investigação tecnovigilância
Classificação da notificação após a investigação.pdf
Classificação da notificação em tecnovigilância.pdf
Boletim Informativo
2026
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Nº 01 de 2026 - Cateteres
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Nº 02 de 2026 - Fios de Sutura
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Nº 03 de 2026 - Testes Diagnósticos para HIV
2025
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Nº 01 de 2025 - Ventiladores Pulmonares.pdf
2024
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Nº 01 de 2024 - Glicosímetros.pdf
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Nº 02 de 2024 - Teste para Dengue.pdf
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Nº 03 de 2024 - Implantes Mamários.pdf
Anos anteriores
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Edição nº 01 de 2023.pdf
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Edição nº 01 de 2005.pdf
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Edição nº 07 de 2004.pdf
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Edição nº 06 de 2004.pdf
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Edição nº 05 de 2004.pdf
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Edição nº 04 de 2004.pdf
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Edição nº 03 de 2004.pdf
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Edição nº 02 de 2004.pdf
Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT) - Edição nº 01 de 2004.pdf