Confira os novos códigos de assunto para medicamentos sintéticos e semissintéticos

NOVOS CÓDIGOS DE ASSUNTO

CÓDIGOS DE ASSUNTO INATIVADOS

Código

Descrição

Código

Descrição

12248

MEDICAMENTO NOVO - Registro de medicamento novo (novo IFA) – via de desenvolvimento completo

11306

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Medicamento Novo

12249

MEDICAMENTO NOVO - Registro de medicamento novo (novo IFA) – via de desenvolvimento abreviado

12250

MEDICAMENTO NOVO - Registro de medicamento novo (novo IFA análogo) – via de desenvolvimento completo

-

Categoria criada pela IN 184/2022, sem correspondente na RDC 200/2017.

12251

MEDICAMENTO NOVO - Registro de medicamento novo (novo IFA análogo) – via de desenvolvimento abreviado

-

Categoria criada pela IN 184/2022, sem correspondente na RDC 200/2017.

12252

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova associação) – via de desenvolvimento completo

1460

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Nova Associação no País

12253

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova associação) – via de desenvolvimento abreviado

10563

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Nova Associação no País (Parceria de Desenvolvimento Produtivo)

12254

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (monodroga) – via de desenvolvimento completo

1459

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Monodroga já aprovada em associação

12255

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (monodroga) – via de desenvolvimento abreviado

12256

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova via de administração) – via de desenvolvimento completo

1461

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Nova Via de Administração no País

12257

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova via de administração) – via de desenvolvimento abreviado

10564

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Nova Via de Administração no País (Parceria de Desenvolvimento Produtivo)

12258

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova concentração) – via de desenvolvimento completo

1455

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Concentração Nova no País

12259

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova concentração) – via de desenvolvimento abreviado

10559

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Concentração Nova no País (Parceria de Desenvolvimento Produtivo)

12260

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova forma farmacêutica) – via de desenvolvimento completo

1456

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Forma Farmacêutica Nova no País

12261

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova forma farmacêutica) – via de desenvolvimento abreviado

10560

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Forma Farmacêutica Nova no País (Parceria de Desenvolvimento Produtivo)

12262

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (novo acondicionamento) – via de desenvolvimento completo

-

Categoria criada pela IN 184/2022, sem correspondente na RDC 200/2017.

12263

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (novo acondicionamento) – via de desenvolvimento abreviado

-

Categoria criada pela IN 184/2022, sem correspondente na RDC 200/2017.

12264

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova indicação terapêutica) – via de desenvolvimento completo

1457

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Indicação Terapêutica Nova no País

12265

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova indicação terapêutica) – via de desenvolvimento abreviado

10561

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Indicação Terapêutica Nova no País (Parceria de Desenvolvimento Produtivo)

12266

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (inovação diversa) – via de desenvolvimento completo

11318

Medicamento Inovador - Registro de Medicamento com Inovação Diversa

12267

MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (inovação diversa) – via de desenvolvimento abreviado

Categoria não contemplada na IN 184/2022

10775

MEDICAMENTO NOVO - Registro de Medicamento com mesmo(s) IFA(s) de Medicamento Novo já registrado

Código de assunto

Descrição

Categorias regulatórias relacionadas

12218

GESEF - MEDICAMENTO NOVO - Documentação para avaliação de segurança e eficácia - registro de medicamento novo

Categorias previstas no art. 2º, inciso I, da IN 184/2022:

Registro de medicamento novo (novo IFA)

Registro de medicamento novo (novo IFA análogo)

12219

GESEF - MEDICAMENTO INOVADOR - Documentação para avaliação de segurança e eficácia - registro de medicamento inovador

Categorias previstas no art. 2º, inciso I, da IN 184/2022:

Registro de medicamento inovador (nova associação)

Registro de medicamento inovador (monodroga)

Registro de medicamento inovador (nova via de administração)

Registro de medicamento inovador (nova concentração)

Registro de medicamento inovador (nova forma farmacêutica)

Registro de medicamento inovador (novo acondicionamento)

Registro de medicamento inovador (nova indicação terapêutica)

Registro de medicamento inovador (inovação diversa)

Inclusão de nova concentração de medicamentos novos e inovadores (RDC 73/2016)

12220

GESEF - Documentação para avaliação de segurança e eficácia - adequação de registro de medicamento sintético

Medicamentos sintéticos e semissintéticos de qualquer categoria regulatória que estejam em processo de adequação do registro.