Software como dispositivo médico: perguntas e respostas

Anvisa disponibiliza documento com perguntas e respostas referentes à RDC 657/2022.

Já está disponível para consulta o documento com perguntas e respostas referentes ao conteúdo da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 657/2022, que dispõe sobre a regularização de software como dispositivo médico (Software as a Medical Device – SaMD).

O documento reúne as principais questões recebidas por meio do Sistema de Atendimento da Anvisa e do Fale Conosco, a fim de esclarecer os pontos mais importantes do ato normativo.

Acesse as perguntas e respostas sobre a RDC 657/2022.