Nota da Anvisa: atualização sobre a análise do uso pediátrico da CoronaVac

O Instituto Butantan solicitou à Anvisa autorização para uso da vacina contra Covid-19 em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos de idade.

A Anvisa apresentou parte da análise que está em andamento, realizada a partir de dados protocolados pelo Instituto Butantan. Foram discutidas também as novas fases da avaliação.

Por se tratar de uma solicitação de autorização de uso emergencial, a decisão é tomada pela Diretoria Colegiada, com base em subsídios apresentados pela Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) e pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM). Cada diretor irá elaborar seu voto e, caso haja maioria simples para a aprovação, o uso emergencial será concedido.