Anvisa participará de reunião do ICH com reguladores internacionais
As atividades serão realizadas de forma presencial – pela primeira vez desde novembro de 2019 –, entre 21 e 26 de maio.
A delegação brasileira, composta por nove representantes, fará parte das reuniões da Assembleia, do Comitê Gestor e de seis dos sete grupos de trabalho que estarão reunidos presencialmente de forma síncrona. Os representantes da Agência foram designados conforme os documentos de Governança do Conselho e a Portaria 1520/2019, que trata do modelo de atuação regulatória para a incorporação de temas desenvolvidos pelo ICH.
Representante da Anvisa | Reuniões |
Ana Carolina Moreira Marino Araujo | Coordenação; Assembleia; Comitê Gestor e IPRP |
Diogo Penha Soares | Assembleia; Comitê Gestor e IPRP (vice-presidente) |
Gustavo Mendes Lima Santos | Assembleia; Comitê Gestor e IPRP |
Suelen Andrade Navarro | Grupo de trabalho - EWG ICH Q13 – Fabricação Contínua de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos |
Felipe Augusto Gomes Sales | Grupo de trabalho - EWG ICH Q9 – Gerenciamento do Risco da Qualidade |
Silmara Cristiane da Silveira Andreoli | Grupo de trabalho - EWG ICH Q5A – Avaliação da Segurança Viral em Produtos de Biotecnologia Derivados de Células Humanas ou de Origem Animal |
Dulcyane Neiva Mendes | Grupo de trabalho - EWG ICH M10 – Validação de Métodos Bioanalíticos |
Carla Abrahao Brichesi Caligaris | Grupo de trabalho - EWG ICH E6(R3) – Boas Práticas Clínicas |
Varley Dias Sousa | Assembleia; Comitê Gestor e IPRP |
Paralelamente às reuniões do ICH, haverá a reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (International Pharmaceutical Regulators Programme – IPRP), que reúne exclusivamente autoridades reguladoras para o intercâmbio de informações e questões de mútuo interesse, promovendo a cooperação entre os membros. A Anvisa ocupa hoje a vice-presidência do Comitê Gestor do IPRP.
Saiba mais
O ICH é uma iniciativa que reúne autoridades regulatórias e a indústria farmacêutica para discutir aspectos científicos e técnicos do desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos. Além do Brasil, são membros as autoridades reguladoras da União Europeia, Estados Unidos, Japão, Canadá, Suíça, México, Singapura, Coréia do Sul, China, Arábia Saudita, Taipé Chinesa e Turquia.
Em 2019, a Anvisa foi eleita para o Comitê Gestor do ICH, que tem como função propor à Assembleia a deliberação dos temas prioritários para harmonização e treinamento, a supervisão dos grupos de trabalho, bem como as decisões de governança do Conselho.
Para mais informações sobre o ICH e a atuação da Agência no Conselho, participe da XIII edição do webinar “Diálogos Regulatórios Internacionais”, que será realizado no dia 12 de maio, a partir das 15h.