Anvisa participa de workshop sobre desenvolvimento clínico

Encontro abordou desenvolvimento clínico e registro de inovações em medicamentos. Entenda.

Na terça-feira (28/6), representantes da Anvisa participaram como palestrantes do workshop “Desafios envolvendo DDCMs e Desenvolvedores Nacionais”, em São Paulo. Organizado pela empresa IQVIA Brasil, o evento reuniu integrantes de cerca de trinta empresas nacionais.

O objetivo do encontro foi discutir os principais desafios do setor para o desenvolvimento clínico e para o registro de inovações de medicamentos no Brasil.

Na ocasião, os representantes da Agência destacaram os principais motivos das exigências técnicas relacionadas aos Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCM) e ao registro de inovações em medicamentos. Ressaltando a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 9/2015, que regulamenta a pesquisa clínica no país.

Além disso, apresentaram uma proposta de guia para estabelecer diretrizes orientativas sobre o assunto. A ideia é que o documento auxilie as empresas nacionais e internacionais na instrução dos processos de desenvolvimento clínico e de registro de inovações.

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