Anvisa determina apreensão e proibição de unidades falsificadas do medicamento Humira AC

Agência orienta os serviços de saúde sobre como identificar se o medicamento é original ou falso.

Destaca-se que já havia sido publicada a RESOLUÇÃO-RE 3.744/2021 , com o mesmo teor, mas referente ao lote 1135258 ( fab . 05/2020, val. 04/2022).

A empresa detentora do registro – Abb V ie Farmacêutica L tda. – comunicou à Agência a falsificação de seringa preenchida de Humira AC, que apresenta as seguintes diferenças em relação ao medicamento original:

• d iferença no fechamento do blíster ;

• d iferença na cor da marcação de segurança ;

• d iferenças na cor e no tamanho da fonte no blíster ;

• d imensões diferentes das embalagens ; e

• a usência da marcação em Braille na embalagem secundária.

A Anvisa solicita aos serviços de saúde que, caso ​identifiquem unidades com essas características de falsificação, não utilizem os produtos e comuniquem o fato à Agência, via Notivisa . Caso tenham dúvidas sobre a procedência do produto, recomenda-se que entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da Abbvie Farmacêutica (08000222843) e, caso confirmada a falsificação, comuniquem o fato à Agência.

O caso segue em investigação pela Anvisa.

Confira abaixo as diferenças entre o produto original e o falsificado.