Anvisa aprova mais cinco autotestes para Covid-19

Até o momento, a Agência já autorizou um total de 17 autotestes. Confira!

Destaca-se que, para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, ao desempenho e ao atendimento dos requisitos legais exigidos para esses testes.    

Um dos principais pontos de atenção da Anvisa para a análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples, que permitam à pessoa leiga fazer o uso correto do produto.   

Confira os detalhes dos novos produtos registrados: 

1) Celer Wondfo Sars-CoV-2 Ag Autoteste, fabricado pela empresa Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., da China. Empresa detentora do registro: Celer Biotecnologia S/A.  

Amostra: swab nasal.   

Apresentação comercial: embalagem com 1, 2, 3 ou 5 testes.   

2) Alerta Covid-19 Ag Autoteste, fabricado e registrado por Wama Produtos para Laboratório Ltda.    

Amostra: swab nasal.   

Apresentação comercial: embalagem com 1, 2 ou 5 testes.  

3) Covid-19-Check-1 Antigen® Self-Testing, fabricado pela empresa Vedalab, da França. Empresa detentora do registro: Fasttest Distribuidora de Produtos para Laboratórios Ltda.

Amostra: swab nasal.   

Apresentação comercial: embalagem com 2 testes.

4) Família Teste Rápido do Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal), fabricado pela empresa Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd., da China. Empresa detentora do registro: QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda.

Amostra: swab nasal.   

Apresentação comercial: embalagem com 1 ou 5 testes.  

5) GeneFinder Covid-19 Ag Self Test, fabricado pela empresa Osang Healthcare Co., Ltd., da Coréia do Sul. Empresa detentora do registro: Una Medic Importação e Exportação Ltda.

Amostra: swab nasal.   

Apresentação comercial: embalagem com 1 teste.

O que é o autoteste e o que é importante saber    

O autoteste é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional. Para isso, deve seguir atentamente as instruções de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.    

Independentemente do seu resultado, lembre-se que o uso de máscara, a vacinação e o distanciamento físico são medidas que protegem você e outras pessoas, pois reduzem as chances de transmissão do coronavírus.    

Painel 

A lista completa dos autotestes aprovados é atualizada periodicamente e está disponível no painel eletrônico.