Segundo pedido emergencial CoronaVac: Dicol vota na sexta (22/1)
Reunião extraordinária pode ser acompanhada ao vivo pelos canais digitais da Anvisa.
Este segundo pedido foi submetido à Agência na última segunda-feira (18/1), inicialmente com 206 páginas, e complementado às 20h49 do mesmo dia com mais 727 páginas.
Como todas as reuniões públicas da Diretoria Colegiada da Anvisa, o encontro será transmitido pelos canais digitais da Anvisa.
Confira a pauta.
Entenda como funciona a reunião
A reunião conta com os cinco diretores da Anvisa.
A decisão da diretoria é feita por maioria simples, ou seja, de cinco diretores, três votos definem o resultado.
A pauta tem início com a abertura da diretora relatora do tema.
A diretora Meiruze Freitas é a relatora do pedido de uso emergencial em análise na Agência.
Depois da abertura da reunião, os especialistas fazem uma apresentação das análises técnicas de cada uma das vacinas.
Duas áreas técnicas farão apresentação:
1) a área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e de eficácia e segurança;
2) a área de certificação de Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas; e
Após os pareceres técnicos, a relatora lê o voto.
É hora de conhecer o posicionamento dos diretores, que votam um a um, concordando ou discordando do voto da relatora.
O resultado é anunciado pelo diretor-presidente da Agência no final da reunião.
A decisão passa a valer a partir do momento em que houver a comunicação oficial ao laboratório.
A decisão será publicada no portal da Anvisa, no extrato de deliberações da Diretoria.
Não há necessidade de publicação no Diário Oficial da União.
A reunião é extraordinária e foi agendada para sexta-feira. A decisão é tomada pela Diretoria da Agência por ser uma autorização excepcional, conforme previsto na RDC 444, de 10 de dezembro de 2020.