Informações sobre o processo de uso emergencial da vacina Convidecia, da CanSino

Empresas não possuem mais autorização para representar a CanSino no Brasil.

Publicado em 27/06/2021 20:27Modificado em 01/11/2022 15:41
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O comunicado cita a revogação da autorização concedida à Belcher e destaca que as empresas não têm permissão para requerer autorização de uso emergencial, registro, autorização de comercialização, bem como atividades de preparação e distribuição da vacina recombinante Ad5-nCov, composta de vetor adenovírus tipo 5, fabricada pela CanSino Biologics Inc.

No dia 18 de junho, a Anvisa informou o Ministério da Saúde, via ofício, sobre esse comunicado.

Em 21 de junho, a Agência realizou uma reunião com representantes da Belcher para informar sobre o comunicado recebido da empresa CanSino. No encontro, a empresa solicitou um prazo para manifestação.

Neste fim de semana, a Anvisa recebeu nova mensagem eletrônica da CanSino, confirmando que a Belcher não mais representa a vacina no Brasil. A Agência juntou essas informações no processo de Autorização de Uso Emergencial que ainda estava em análise e tomará as medidas pertinentes.

Antes do comunicado do laboratório, o pedido de uso emergencial estava em exigência por falta de documentos para a conclusão da análise, como pode ser visto no link a seguir:

CanSino

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/paf/coronavirus/vacinas/cansino

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Saúde e Vigilância Sanitária
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