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Covid-19

Fiocruz é autorizada a produzir o insumo da vacina AstraZeneca

Com a aprovação, vacina será a primeira totalmente produzida no Brasil.
Publicado em 30/04/2021 19h59 Atualizado em 01/05/2021 19h43

A Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (30/4), a produção do insumo farmacêutico ativo (IFA) da vacina contra Covid-19 dentro do escopo de transferência de tecnologia da AstraZeneca para o Instituto Bio-Manguinhos.

Com isso, a Fiocruz está autorizada a iniciar a produção de lotes-piloto, em escala comercial, da vacina Covid-19 (recombinante) com o IFA produzido no Brasil. A produção será destinada ao Sistema Único de Saúde (SUS). Após a realização dos testes, a Fiocruz deve solicitar a inclusão do insumo no registro ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial.

A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das condições técnico-operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes.

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