Ensaios clínicos: novo fluxo para transferência de responsabilidade

Confira o novo fluxo para solicitação de transferência global de responsabilidade.

Na prática, a partir de 1º de dezembro, essas solicitações devem ser realizadas pela empresa sucedida no próprio processo a ter a responsabilidade transferida, por meio do Sistema Solicita, de forma totalmente digital.

Confira os códigos de assunto para submissão:

Dispositivos Médicos – Assunto 80284 – ENSAIOS CLÍNICOS – Transferência global de responsabilidade sobre ensaio clínico ou uso compassivo de dispositivos médicos.

Medicamentos – Assunto 12130 – ENSAIOS CLÍNICOS – Transferência global de responsabilidade sobre ensaio clínico ou programa assistencial de medicamentos e produtos biológicos.  

Produtos de Terapia Avançada – Assunto 11795 – Transferência global de responsabilidade sobre ensaio clínico ou programa assistencial.

Dúvidas? Consulte as orientações do item 6 do Manual do Solicita.